通用名称：吡拉西坦注射液

英文名称：Piracetam Injection

汉语拼音：Bilaxitan Zhusheye

本品主要成份为吡拉西坦。

化学名称： 2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化学结构式：

分子式： C6H10N2O2 分子量：142.16

辅料为：氯化钠、注射用水。

本品为无色的澄明液体。

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

(1)5ml:1g  (2)20ml:4g

肌内注射：每次1g,一日2～3次。

静脉注射：每次4～6g，一日2次。

静脉滴注：每次4～8g，一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。

2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。

3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用。

2. 孕妇禁用。

3. 新生儿禁用。

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

1、本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。

2、哺乳期妇女用药尚不明确。

新生儿禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、药理： 本品为脑代谢改善药，属于Y-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

2、毒理： 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡，静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊髓，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t1/2）5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86 ml/分钟。

遮光，密闭保存。

(1)5ml:1g 安瓿装，5支/盒。西林瓶装，5支/盒。

(2)20ml:4g 安瓿装, 2支/盒;5支/盒。西林瓶装，2支/盒。

24个月

《中国药典》2015年版二部。

(1)5ml:1g国药准字H22024151

(2)20ml:4g 国药准字H22024146

企业名称：广东鼎信医药科技有限公司

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生产地址：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号