朗天医药帕拉米韦吸入溶液启动II期临床 适应症为甲型或乙型流行性感冒 药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，朗天医药科技（武汉）有限公司/朗天药业（湖北）有限公司的初步评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252729，首次公示信息日期为2025年7月22日。 该药物剂型为吸入制剂，用法用量为60mg（2ml:20mg，1支 + 2ml:40mg，1支）多次给药组三天每次分别为“1支2ml:20mg + 1支2ml:40mg”；80mg（2ml:40mg，2支）多次给药组三天每次分别为“2支2ml:40mg”；80mg（2ml:40mg，2支）单次给药组每次2ml:40mg，2支，用药时程为3天为一个吸入给药周期，共吸入给药一个周期。本次试验目的是考察不同剂量帕拉米韦吸入溶液对比安慰剂治疗成人无并发症的单纯性流感的安全性及有效性，为疗效确证阶段给药方案的确定提供依据。 帕拉米韦吸入溶液为化学药物，适应症为甲型或乙型流行性感冒。流感是流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛、咳嗽等。通过症状、流感抗原检测等诊断，治疗可用抗病毒药物。 本次试验主要终点指标包括流感病毒转阴的时间（单位：小时），定义为从开始研究治疗至首次流感病毒RNA低于最低检测限的时间【通过定量PCR方法进行测定】；次要终点指标包括流感病毒转阴时间、病毒RNA及滴度变化、病毒载量AUC等多项有效性指标，以及不良事件等安全性指标。 目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。

07-24

2025

2025年医保目录调整工作启动 2025年07月22日 来源：中国医药报 记者 郭婷 近日，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称《工作方案》）等相关文件，启动2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（以下简称基本目录）及商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）调整工作。《工作方案》释放出“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的强烈信号，最大亮点当属将制定第一版商保创新药目录，为高值创新药支付提供新通道。 商保创新药目录是业界关注的焦点。根据《工作方案》，2025年将制定第一版商保创新药目录，主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品。在5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可以申报。 数据显示，自2020年以来，截至今年上半年，共有210余个创新药获批上市。其中，有部分创新药上市多年，但因价格较高无法进入“保基本”的基本目录。例如，备受关注的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液，ADC药物注射用德曲妥珠单抗等产品因价格高昂，多次冲刺基本目录未果。商保创新药目录为这类高值创新药提供了一个新通道。 与基本目录价格谈判不同，商保创新药目录通过协商确定价格，商保专家对药品是否能够进入商保创新药目录以及是否能够进行价格协商具有重要决策权。根据《工作方案》，在价格谈判/协商阶段（2025年9月—10月），组织企业进行现场价格协商，协商成功的药品纳入商保创新药目录，并签署协议；经专家评审建议既可以调入基本目录也可以调入商保创新药目录的药品，应先开展基本目录谈判，谈判失败的进入价格协商环节。 进入商保创新药目录的药品能享受哪些政策支持？国家医保局表示，将探索优化调整支付管理政策，对于商保创新药目录内药品给予“三除外”支持，即可不计入基本医保自费率指标，不纳入集采中选可替代品种监测的范围，符合条件的商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围，经审核评议程序后支付。 针对2025年国家医保基本目录调整，《工作方案》显示，将继续向罕见病、儿童用药倾斜。目录外新通用名药品、新适应证药品的申报仍以2020年1月1日至2025年6月30日期间划定界线，但纳入鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗药品，仅需满足在2025年6月30日前经国家药监部门批准上市即可。此外，坚持调进调出并重，建立目录内药品配备情况监测机制，对于临床价值不高且可被其他品种替代、长期未生产使用、无法保障有效供应的药品，重点考虑调出基本目录。 值得注意的是，《工作方案》还明确提出，在5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品，可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。

07-22

2025

解析DRG支付方式改革路径 “截至目前，全国393个统筹地区中实施按病组（DRG）付费191个、按病种分值（DIP）付费200个，天津与上海兼具两种付费模式，实现了统筹地区全覆盖、符合条件的医疗机构全覆盖、病种覆盖率达到95%、医保基金覆盖率达到80%。”4月18日，2025年医保支付方式改革蓝皮书发布会暨趋势交流会上，国家医保局医药服务管理司副司长徐娜介绍了当前医保支付改革取得的积极成效。 据悉，此前医保基金采取“按项目”付费的方式，虽然简单便捷，但容易诱发医疗费用过快增长、“过度医疗”屡禁不绝等问题，医务人员劳动价值也没有充分体现。而DRG/DIP付费则是通过对疾病诊疗分组或折算分值，进行“打包”付费，能够进一步规范诊疗行为。 历经多年探索，我国DRG改革形成了“顶层设计—试点先行—全国推广”的推进路径。从2019年整合国内主流分组版本推出1.0版方案，到2024年2.0版通过多学科联合论证、人工智能算法等数智技术实现分组科学性跃升，分组方案持续迭代优化，核心分组从376个增至409个，细分组从618个扩展至634个，精准匹配临床多学科诊疗趋势，回应“挑选病人”“机械控费”等改革痛点，改革成效惠及全国。 分组方案迭代至2.0：从无到优，破解支付改革痛点问题 分组方案是医保支付方式改革的重要支撑，政府工作报告提出要深化医保支付方式改革。支付方式改革使得全国大部分地区群众就诊经济负担显著下降、医保基金使用效率提升，但还是有少数医疗机构出现了临床“挑选病人”、医生“拿着计算器看病”等现象。为进一步深化改革、完善支付环节，我国推出了2.0版分组方案。 DRG分组方案是DRG付费理论和我国医疗保障实践相结合的成果，也是以我国医疗服务特点和医保实际费用数据为基础形成的，用于全国医保DRG付费的统一权威分组版本。 1.0版分组方案（2019）：整合当时国内主流应用的四个DRG版本，广泛吸收了各个版本在各自领域的应用经验，设置了核心分组376个，细分组618个。 1.1版分组方案（2021）：为充分分析数据规律，在临床专家论证的基础上，通过建立超算实验室，利用30个试点城市改革数据，分析年龄、离院方式、合并症并发症等因素对医疗资源消耗的影响，编制形成1.1版本，包含核心分组376个，细分组628个。 2.0版分组方案（2024）：一方面，为进一步匹配临床实际情况，顺应临床由单科或全院会诊转向多学科诊疗模式的发展趋势，在单个学科独立论证的基础上，建立多专业联合论证模式，并重点考虑了联合手术、复合手术问题。另一方面，数智赋能方案更科学。 通过引入人工智能算法，从临床专业知识、数据编码规范、DRG技术评价等多目标维度建立遗传算法模型，编制分组方案，并应用麻醉风险分级对分组结果进行校验。该版本分组方案核心分组409个，细分组634个，有效回应了临床诉求，体现了“医保医疗相向而行、协同发展”的价值导向，同时，通过大数据赋能进一步提升了分组方案的科学性。 持续优化：构建四大机制，凝聚多学科共识赋能支付改革 一是组建技术专家团队。专家团队是推动DRG付费改革落地实施、行稳致远的重要保障。目前，技术指导组拥有400多人的专家团队，涵盖临床、统计、病案等多个专业，为核心分组论证、细分组统计分析、审核监管、数据监测提供强大的专业支持。以临床论证工作为例，技术工作组与中华医学会、中华口腔医学会保持了长期的密切合作，分学科组建了31个临床论证小组，汇聚了临床专家169人，并为各小组配备63名医保专家、33名编码专家，形成了由265人组成的临床专家团队。 二是建立意见收集机制。支付方式改革涉及多方利益，如果没有广泛的社会共识，改革就难以顺利进行。在分组方案编制过程中，技术指导组广泛收集医保行政和经办部门、行业协会、医疗机构以及医药产业的意见和建议，并对收集的近万条建议进行深入分析，在2.0版分组方案中采纳了合理化建议近8000条，充分凝聚了社会共识。 三是构建沟通协商机制。技术指导组高度重视与临床的沟通协商，核心分组编制工作依托中华医学会、中华口腔医学会，召开了36场专题临床论证会，共计700余名专家参与论证，2.0版分组方案充分凝聚了行业共识。 四是建立动态调整机制。技术指导组高度重视行业发展对分组方案的影响，密切关注临床技术发展和诊疗服务优化、医疗费用数据规律变化以及科技发展带来的技术手段升级，并依据上述情况的发展，动态调整分组方案。 改革成效显著：提质增效，赋能三医协同治理新图景 增强人民群众就医获得感。改革后医疗机构诊疗行为更加规范，次均费用降低，参保群众的就医费用负担不断减轻，时间和费用消耗指数下降，平均住院日缩短，节省了参保群众的就医费用和时间成本。例如，吉林省2024年上半年医疗总费用157.25亿，较2023年下降18.42%；次均住院费用9379.96元，较2023年下降16.16%。重庆市实施DRG实际付费后，规范了用药、检查、检验、诊治等医疗服务行为，患者自负费用下降了21.54%。贵州省六盘水市居民次均住院费用同比下降了2.1%，职工同比下降7.7%，人均自付费用同比下降1.1%。 推动医疗机构高质量发展。在DRG付费改革过程中，各地医疗机构主动配合改革、不断创新，在干中学，学中干，在病案管理结算清单的指控，规范临床路径、病历精准入组等方面取得巨大进步，取得了药耗成本和住院费用双下降，医院收治疑难重症水平不断提升，医疗机构收入结构明显改善的良好改革成效。 比如，浙江大学医学院附属妇产科医院在诊疗过程中，创新同种处方的药物管理收费模式，依据医嘱剂量与用药人数确定收费单位，兼顾临床需求与成本平衡，减少医保基金支出约2200万元，受益患者达22万人次；北京肿瘤医院从DRG手术病组的麻醉费用入手，实现多学科综合管理，促医疗机构内部管理机制完善；上海金山医院大数据赋能，精准聚焦关键病组和识别异动数据，实现了医保基金高效使用、医疗质量提升与资源动态平衡的“多方共赢”；北京协和医院基于DRG分组将炎症性肠病患者细分为不同组别，通过DRG指导下的医联体协作模式对患者进行精准分级诊疗。 推动三医协同治理。一是提高基金效率。通过DRG付费改革引导医疗机构规范诊疗、合理控制成本，提升医保基金使用效率。以北京市为例，实际付费医疗机构职工医保住院基金平均增长率为10%，比非实际付费医疗机构住院基金平均增长率低7个百分点。二是支持行业发展。各地在推进改革的同时，充分考虑以历史数据打包付费的影响，建立了特例单议，新药新技术除外支付等配套机制，促进临床技术进步，也进一步激发了医药产业的创新动力。 数智赋能：解锁未来DRG管理的制胜密码 随着DRG付费改革的深入推进，诊疗行为随之发生变化，数据规律展现出新的特征。在此背景下，以大数据赋能DRG管理成为必然选择。大数据技术不仅能够对海量医疗数据进行采集、清洗、转换和分析，实现对病例的自动分组和归类，计算出各DRG组的成本、费用、医保支付标准等指标，还能通过预测分析和趋势预警，提前发现潜在问题和风险，为医院和医保部门的决策提供前瞻性参考，助力医疗领域的可持续发展。 数智赋能分组方案编制 大数据＋人工智能技术可深度挖掘医疗数据，依据疾病诊断、治疗方式及病情严重程度等因素，将病例精准划分至不同DRG组别，提升分组准确性，使医疗资源配置更加合理。通过构建全面、海量的医疗大数据模型，可以识别出病例特征对资源消耗的影响，按照“临床路径相似、资源消耗相近”的原则，形成核心分组结果建议，克服传统分组方案编制耗时耗力且易出错的问题。 数智赋能DRG审核及监管 通过建立“大数据模型+专家论证+人工智能算法”的模型，强化流程清单管理和专家审核口径管理，提升审核工作的效率和精准度，不断规范DRG付费医院行为，保障医保基金安全有效使用。利用人工智能与大数据技术，不仅能对历史数据进行深入分析，发现潜在的违规行为，还能自动检测重复报销、过度治疗和虚假报销等问题，有效提升医保监管系统的智能化水平。 数智赋能DRG费用预测 利用大数据技术进行DRG费用预测，可以更加精确地评估每个患者的医疗资源使用情况，预测医保基金的流动趋势，实现对医疗服务费用的合理控制，为决策者提供科学依据，帮助做出动态的资源调整。

04-24

2025

药价治理深水区定锚点 政策发展历程 从产业视角出发，我国“药品挂网价格治理”的政策发展可以划分为三个阶段： 政策准备阶段：国家医保局早在《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发〔2019〕67号）中，提出了药品价格监测预警、成本调查、完善挂网规则、信息互联互通等政策。从政策的连续性来看，药品价格治理工作已经做好了充分准备：首先，通过医保分类代码，逐步统一了未标准化的药品数据；其次，统一招采平台（子系统），收集整理所有挂网数据，并通过监测体系识别出价格异常的药品进行分类。随着《关于进一步加强药品价格和招采信用评价工作的通知》（医保办函〔2023〕67号，业内俗称“互联互通”）发布，药品挂网价格治理的准备工作基本完成，各省数据格式基本统一，价格数据质量显著提升，实现了标准化和互通互查。 专项纠偏阶段：在政策准备阶段夯实之后，国家医保局逐步展开纠偏工作。回顾2024年的所有价格治理政策，似乎都可以归入这一类别。 2024年1月，“四同药品”政策发布，针对省际明显的不公平高价进行纠偏，提出了“监测价”的概念，要求所有挂网药品采购限价调整至监测价或以下，使得各省挂网价格逐步趋同。 2024年3月起，针对医保定点零售药店，“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动开展，参考网络平台价格，对销量大、社会关注度高的慢性病常用药销售价格进行监测排序，并及时处理异常价格。 2024年8月，“三同注射剂”政策发布，旨在减少因包装数量、转换比差异造成的不公平价格问题。 2024年11月，《短缺药品价格的风险管理操作指引》发布，明确首涨省份需牵头复核涨价合理性，通过价格信息披露、信用评价等手段防范风险，并针对异常涨价品种约谈十余家企业。 同时，国家医保局价格风险处置已执行四个批次，对同通用名其他厂牌价格明显偏高，且销售金额较大或连续存在涨价记录的品种企业进行约谈。 综合治理阶段：近期，各地根据挂网价格一览表展开了新一轮价格治理。在此轮治理中，一方面价格透明度进一步提升，各种价格数据均可采集；另一方面，国家将这些价格数据按照形成方式分为7种药品价格形成机制，并根据机制类型合理纠正。同时，挂网一览表政策发布时，对违背常理的6种情形进行了明确说明，并对挂网价格标识提出了规范化管理要求。 治理框架成型 当前挂网药品价格治理政策，可大致分为以下五个框架： 框架一：药品价格形成机制和价格定义。药品价格以“市场为主导”，目前大部分规则要求被定性为“促进市场公平竞争，引导药品价格运行在合理区间”或“鼓励经营主体参与价格形成，发挥全渠道药品价格发现功能”。根据药品价格形成方式的不同，挂网价格被分为7种药品价格形成机制（集采3类，国谈1类，挂网1类，备案1类，其他1类），并将“非集采、谈判药品正常挂网形成的价格”定义为“医疗机构最高销售限价”。近期开展的挂网药品价格治理工作，正是针对此类药品进行。 框架二：药品价格数据与操作规范性。从医保分类代码的统一，到“互联互通”的挂网信息规范，再到“联审通办”机制下的规范审核要求，以及目前“挂网一览表”的信息规范格式，药品挂网价格的规范性问题正在逐步完善。对产业而言，这是极大的利好——稳定规范的准入要求，使企业明确所需材料，并按照流程提交规范性材料，可以显著提高招标工作效率。同时，政策框架明确了“取消挂网不挂价”“活跃去标识”“红黄绿标识”等要求，各地价格信息更加规范统一。 框架三：同厂牌药品不同终端的比价机制。一是过去一直在推进的省际价格协同。二是对于院内院外、线下线上渠道，要求企业申报挂网价需≤民营医院价格；同时挂网价应与药店零售价和互联网售药平台“即时达”价格相当，价差需控制在1.3倍内。 框架四：不同厂牌的比价机制。这是现阶段产业界最为关注的部分。在明确的硬性限价条件下，目前国家价格治理文件给出了“未过评价格不超过过评，首个过评药品价格不超过参比价格的70%，后过评药品价格不超过首过评药品”“同厂牌同通用名的药品价格需符合差比”“集采中选品种的非主非备区域的挂网价格不超过其中选价格的1.5倍”等明确要求。而非硬性要求的红黄标价格限制，也给出了一系列标记要求，如非集采药品对照75分位价格的1.8倍标黄管理，3倍做标红管理，集采非中选药品参照最高中选价格进行1.8倍标黄，3倍标红等。 框架五：明确的监管体系和治理工具。运用“挂网价格一览表”“联审通办”等机制逐步规范各省的审核机制和挂网信息；运用“比价小程序”“智能大数据监测”等手段逐步统一不同渠道间的价格差异；运用“价格约谈”“公开问询”“信用评级”等工具整改相比同类药品价格明显偏高的个例；运用“定期联动”“定期飞检”“定期专项治理”等手段动态控制药品的整体价格水平，督促企业按时降价。 个性化找思路 在政策发展到一定的阶段，或者无法进一步对部分情况进行统一明确时，各地也可结合自身的情况积极探索治理方式，找到适合的政策尺度。如近期，业界流传的由河北、浙江、广东、贵州、新疆五个省份联合形成的《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》（简称《共识》）又在总结各省做法的基础上，选择适合当前治理现状的政策类型予以保留，并对各类药品的价格区间给出了明确的指导建议。 作为一份省级共识，“信息锚点”是其主要的作用，尤其重视细节。如药品计价方式的制定要求（口服按包装、针剂按最小制剂单位）；又如对“口服制剂最小零售包装单位价格差异在5%且5元以内”“注射剂及其他剂型最小制剂单位价格整数位及小数点后第1位均相同的，可视为价格一致”等灵活的比价要求；还有“膏剂最小制剂单位价格原则上按照《药品差比价规则》装量差比价关系换算”等具体方法，均帮助各省在治理时缩小信息差，推进良政在善治中落地。 而对于“比价机制”这些社会关注度更高的政策，挂网共识等框架锚定的正是一个“最低标准”。如同剂型同规格不同厂牌之间的比价关系，并没有明确“不同剂型”之间的剂型合并方法，也没有完全明确“不同规格”药品，尤其是复方制剂之间复杂的规格差比算法。从某种程度而言，政策框架在不同厂牌比价机制层面并没有明确各省对于剂型合并的分组方式，各省沿用既往的挂网管理规则按招标剂型、医保剂型、甚至给药途径合并分组和比价均是合理的。又如在红黄标管理时，政策框架要求高于75分位价的1.8倍标黄、3倍标红，而并未明确“红标”“黄标”药品具体的惩治措施，因此在各省治理的过程中，一方面对于“红标”“黄标”的落地和监管手段参差不齐，另一方面，对于“75分位价”的概念，部分省份选择进一步从严管理，选择用中选平均价甚至最低价的概念代替75分位价。 这或许就是在“政”的基础上对“治”的进一步思考和阐述，在面对政策无法解决的个性化问题时，结合当地的治理规模和习惯，给出同样个性化的解决思路。 良政亦需善治 毫无疑问，医药是一个信息壁垒极高的行业，几乎每一个通用名、每一个厂牌的药品都有其特殊性。仅靠“良政”显然无法解决全部的问题，而仅靠“善治”又会大幅浪费治理成本。因此，积极明确 “政”与“治”的边界，提升法治能力，促进人治水平，当是该项治理的最优解。 笔者认为，在挂网药品价格治理这个问题上，一方面，“良政”仍有进一步优化的余地：新产品首发挂网政策仍未发布，面对创新品种的挂网，政府和企业都在摸石头过河；剂型分组规则还没有大概的明晰框架，无论是参照医保剂型合并分组还是参照《药品差比价规则》《中国药典制剂通则》等规则的剂型分组原则，都无法给如今层出不穷的创新剂型一个明确的解决方案。此外，《共识》的信息锚定量还远远不够，如《药品差比价规则》的应用规范方面，目前已对“膏剂应进行装量差比”进行了信息锚定，那么应对其他特殊剂型（如贴剂、栓剂、成分复杂的复方制剂、缓控释注射剂等）能否一并给出信息锚定方案？ 另一方面，面对不断发展的医药产业，“良政”一定是滞后且不断完善的。各省对于个性化问题的“善治”就显得极为重要。人民网曾向社会发起呼吁，“以广泛商量回应人民诉求的良政善治”，而在挂网药品价格治理中，面对专业且复杂的个性化药品问题，如何让医药、医疗，甚至患者共同参与，是十分重要的命题。 站在产业视角，“善治”的优化可能比完善“良政”更为重要： 一是应进一步明确信息交互的渠道，让企业有更多的问题反馈途径。 二是对于难以解决且各省存在共性的治理难题，通过上报+专家讨论的制度给出解决方案。如复杂品种的差比价问题、剂型合并问题，在“良政”无法形成共识之前，由治理方向上汇报后，定期组织专业的各界专家进行讨论，并为之形成共识，通过“善治”促进“良政”发展。 愿施政者可以更加完善地出具良政，愿治理过程中的各界参与者均为“允执厥中”的君子，让我们通过多维度协同治理模式，共同迈向符合现代化治理要求的药品价格治理“良政善治”新范式。

04-24

2025

超100家药企亏损太惊人，319家晒2024成绩单！华润三九净利润超30亿，佐力、汇宇……业绩双涨 精彩内容 3月10日，佐力药业发布2024年度业绩快报，营收和净利润双涨，当日收盘，公司股价涨近5%。截至目前，医药企业已有319家披露成绩单，其中超过130家是业绩快报，佐力药业、片仔癀、汇宇制药、德源药业等业绩双涨。从净利润来看，10亿元梯队再添2家，华润三九首次突破30亿元大关；华北制药、百花医药、达仁堂等超过50家翻倍。此外，超过100家亏损，百济神州收窄至近50亿元，创新医疗下修增亏最高达1亿元。 华润三九净利润首破30亿，佐力、汇宇……业绩双涨 净利润超10亿元的医药企业 注：标红为业绩快报 从已披露业绩情况来看，有超过130家医药企业发布业绩快报，佐力药业片仔癀、汇宇制药、科兴制药、德源药业等业绩（营收、净利润）双涨。此外，净利润10亿元梯队再添2家，华润三九首次突破30亿元大关，目前有18家净利润超10亿元。 华润三九 营业收入：276.2亿元，同比增长：11.63% 净利润：33.69亿元，同比增长：18.10% 不久前，华润三九发布2024年业绩快报，净利润同比增长18.10%，首次突破30亿元大关。华润三九表示，2024年在复杂的经济和市场环境下，公司锚定战略方向，凝聚创新发展合力，坚持“品牌+创新”双轮驱动，持续构建品牌影响力、巩固品牌领导地位，强化创新体系建设、提升创新转型能力，推动并购融合、整合行业优质资源，强化产业链建设、助力中医药传承发展，持续提升核心竞争力，推动公司高质量发展，朝着“争做行业头部企业，营业收入翻番”的“十四五”战略目标扎实迈进。3月6日，华润三九发布再次通过高新技术企业认定公告，公司可自2024年起3年内继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策。今年以来，华润三九已有3款产品获批上市，其中，益气清肺颗粒是公司首个获批的中药3.2类新药，该产品以古代经典名方为来源研制的中药复方制剂，专门针对疫病后康复期综合症状治疗。 佐力药业 营业收入：25.80亿元，同比增长：32.81% 净利润：5.05亿元，同比增长：31.79% 3月10日，佐力药业发布2024年度业绩快报，营业收入和净利润同比增长均超过30%，业绩再创新高。佐力药业表示，公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势，持续加强市场拓展，乌灵系列营业收入同比增长17.14%，其中，乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长22.62%和15.96% ，灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长23.17%和22.64%；百令片的销售数量增长15.25%，但由于集采价格的下降，收入减少7.23%；中药饮片系列营业收入同比增长45.82%；中药配方颗粒主要由于受国标省标备案增加等原因，营业收入同比增长145.34%。子公司佐力医药实现新增营业收入1.58亿元。此外，由于销售增长的规模效应影响，公司期间费用率也有所下降，公司效益提升。同日，公司发布2025年第一季度业绩预告，预计净利润1.78亿～1.89亿元，同比增幅24.99%～32.71%。当日收盘，公司股价涨幅近5%。 业绩双涨的医药企业 注：年报/业绩快报 从增幅来看，超过50家翻倍，华北制药、河化股份、微电生理位居前三，江苏吴中、金花股份、ST百灵等扭亏为盈。值得注意的是，百利天恒、微电生理、神州细胞3家有望实现摘“U”的科创板药企均已披露业绩快报。 3月10日，百利天恒发布公告，公司拟定增募资不超39亿元，将用于创新药研发项目。百利天恒表示，公司通过本次募投项目的实施，将加快创新药物的研发进程，拓展自身在研产品布局的深度和广度，为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。同日，公司还发布未来三年（2025年-2027年）股东分红回报规划，明确从现实与长远两个方面综合考虑股东利益，建立对投资者科学、持续、稳定的股东回报规划和机制，保持股东回报规划的持续性和稳定性。 净利润增幅超100%的医药企业 注：标红为业绩快报 超100家亏损！百济神州减亏，这家下修亏损最高达1亿 据统计，有超过100家医药企业亏损，1亿元及以上占7成，其中，百济神州虽然亏损最多，近50亿元，但同比减亏超过25%；创新医疗发布2024年度业绩预告修正公告，亏损最高达1亿元。 百济神州表示，公司营业收入增加56.2%，主要得益于泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）以及安进授权产品和替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的销售增长。净利润较上年同期相比亏损减少，主要是产品收入大幅增长和费用管理推动经营效率的提升。同日，百济神州披露2025年度经营业绩预测，预计营业收入352亿~381亿元，收入强劲增长的预期主要受益于百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张；同时基于公司产品组合和生产效率的提高，预计毛利率将处于80%-90%的中位区间。 在此之前，创新医疗发布2024年度业绩预告修正公告，亏损1亿～8500万元，同比下降191.65%～147.9%，修正前亏损6500万～5000万元，同比下降89.57%～45.82%。创新医疗表示，业绩修正原因是公司子公司建华医院近日收到《民事判决书》，建华医院需承担还款责任约3500万元，因此公司须对2024年度业绩预告情况作出修正。 2024年部分业绩报喜的医药企业 注：标红为年报/业绩快报 资料来源：东方财富网、公司公告等

03-20

2025

第十一批集采16个品种备战！45亿大品种遭“哄抢”，1400亿市场倍特、石药发力 精彩内容 第十一批集采在即，全身用抗感染药为国采主力军。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端化药全身用抗感染药物销售额超过630亿元，同比下滑17.45%。品牌TOP10中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、西南药业的注射用头孢唑肟钠位列前三。全身用抗感染药已有84个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采，倍特、齐鲁、正大天晴等企业多个品种在列。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药全身用抗感染药物销售额接近1400亿元，同比增长3.27%；2024H1其销售额超过630亿元，同比下滑17.45%。 中国公立医疗机构终端化药全身用抗感染药物销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，全身用抗感染药物涉及4个治疗亚类，其中全身用抗细菌药销售额遥遥领先，占据的市场份额高达79.34%；全身用抗病毒药位列第二，市场份额接近13%；全身用抗真菌药、抗分枝杆菌药分别位列第三、第四。 目前全身用抗感染药物临床剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂、吸入剂等。其中，注射剂销售额领跑，占据的市场份额超过71%；片剂销售额排名第二，占比超过15%。 化药全身用抗感染药物销售额TOP10品牌中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)位列第一，2024H1销售额超过26亿元；东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒位列第二，销售额接近13亿元；西南药业的注射用头孢唑肟钠、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠、Vancocin的注射用盐酸万古霉素分别位列第三、第四、第五，销售额均超过8亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端化药全身用抗感染药物销售额TOP10品牌 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 84个品种已集采！85亿大品种陨落，这个注射剂暴涨 在国家已开展的九批十轮化药集采中，全身用抗感染药物分别有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个、10个品种被纳入其中，合计84个品种（以通用名计，不含落标品种），是纳入国采品种数最多的治疗大类。 84个品种中，全身用抗细菌药是主力军，累计61个品种被纳入集采；全身用抗病毒药有11个品种，全身用抗真菌药有8个品种，抗分枝杆菌药有4个品种。从剂型上看，注射剂有42个、口服常释剂型有34个。 全身用抗感染药物国家集采品种 多个品种集采后销售额持续下滑。头孢呋辛酯口服常释剂型、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型、恩替卡韦口服常释剂型是第一批集采品种，于2019年3月执行集采结果。这三个品种集采后市场不断萎缩，且下跌趋势仍在延续。 米内网数据显示，头孢呋辛酯口服常释剂型在中国公立医疗机构终端销售额从2018年的超过20亿元下滑至2022年的不足8亿元，2023年销售额有所回升，但2024H1再现下滑；替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型2019年销售额接近16亿元，经过一番调整后2023年销售额已不足5亿元；恩替卡韦口服常释剂型从2018年的接近85亿元下滑至2023年的超过14亿元。 中国公立医疗机构终端左氧氟沙星氯化钠注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 左氧氟沙星氯化钠注射液是第五批集采中标品种，于2021年10月执行集采结果。米内网数据显示，左氧氟沙星氯化钠注射液2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元，同比下滑16.72%，2021-2023年分别增长40.50%、78.75%、41.35%，2023年销售额已接近20亿元。 16个品种备战国采，45亿大品种承压 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。据网传消息，近日某会议上提到国采第十一批，快要到准备产品遴选阶段。 除了已纳入国家集采的品种，目前全身用抗感染药物还有16个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，有机会被纳入接下来的第十一批集采。 暂未纳入国采且符合7家及以上的全身用抗感染药物 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过176亿元。其中，6个药品销售额超过10亿元，头孢唑肟注射剂销售额接近45亿元，亚胺培南西司他丁注射剂销售额超过30亿元，奥司他韦颗粒剂销售额接近30亿元，万古霉素注射剂、苯唑西林注射剂销售额均超过20亿元。 从竞争格局上看，头孢唑肟注射剂符合条件企业多达30家，竞争日趋激烈；头孢他啶阿维巴坦注射剂符合条件企业有14家，特地唑胺口服常释剂型、拉米夫定口服常释剂型、林可霉素注射剂符合条件企业均为11家；11个品种竞争企业低于10家，厄他培南及万古霉素注射剂、恩曲他滨丙酚替诺福韦口服常释剂型符合条件企业均为7家。 从过评企业上看，5家企业各有4个过评品种在列，具体为倍特药业、石药集团、上海迪赛诺、正大制药、复星医药；科伦药业、四川制药、瑞阳制药、华北制药等4家企业各有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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